Essai n° 322 : Mesure de la solubilité et de la vitesse de dissolution des nanomatériaux à des fins d’évaluation de leur devenir dans l’environnement

La présente ligne directrice d'essai décrit des méthodes recommandées pour déterminer la dissolution et la vitesse de dissolution des nanomatériaux (NMs) en vue de l’évaluation de leur devenir environnemental à des valeurs de pH pertinentes pour l’environnement, en utilisant un contrôle passif du pH (tampons). Les procédures d’essai sont réalisées à température ambiante (dans une plage de 20 à 22 °C) et à l’obscurité. Cette ligne directrice d’essai comprend deux parties : la partie A (essai simple en mode batch) et la partie B (essai en mode batch étendu, avec suivi temporel). La partie A est un essai en mode batch qui fournit la solubilité apparente d’un NM après 24 h à pH 7 (par défaut ; en complément, des valeurs de pH comprises entre 5 et 8 peuvent être utilisées). Les essais à pH 7 servent de référence afin de permettre la comparaison entre différentes études et NM. L’évaluation à d’autres valeurs de pH peut être pertinente selon le contexte et l’objectif spécifique. La partie B est un essai en mode batch avec suivi temporel qui fournit la solubilité apparente d’un nanomatériau après 72 h à pH 5, 7 et 8, ainsi que la vitesse de dissolution, si l’épuisement du nanomatériau ou la saturation de la solution n’est pas atteint avant 4 heures. Si une dissolution complète est observée, la solubilité du nanomatériau testé doit être indiquée comme étant ≥ à la concentration initiale. Une fois le choix entre la partie A ou B effectué, l’utilisateur peut consulter directement la section correspondante de la présente ligne directrice d’essai. Pour estimer et rapporter la solubilité et la vitesse de dissolution conformément à cette ligne directrice d’essai, l’utilisation des fichiers d’évaluation MS Excel fournis pour les parties A et B est obligatoire (ceux-ci sont disponibles en tant que matériel de support).