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  • 16-February-2015

    English

    A new guidance is now available to facilitate the ecological risk assessment of organometallic and organic metal salt substances

    The OECD has published guidance to facilitate the ecological risk assessment of organometallic and organic metal salt substances. A strategy is presented based on key steps that first consider the fate of these substances in the environment, the identification of moieties of concern, and subsequently the selection of an appropriate path forward to either assess the inorganic moiety and/or the individual substance.

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  • 6-February-2015

    English

    Launch of 2 OECD Test Guidelines on human hazard endpoint skin sensitisation

    The OECD has just published two new Test Guidelines on human health hazard endpoint skin sensitisation. Skin sensitisation refers to an allergic response following skin contact with the tested chemical, as defined by the United Nations Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (UN GHS).

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  • 5-février-2015

    Français

    Essai n° 442C: Sensibilisation cutanée in chemico - Essai de liaison directe sur la réactivité peptidique (DPRA)

    La présente Ligne directrice porte sur le danger de sensibilisation cutanée pour la santé humaine faisant suite à une exposition avec un produit chimique. La sensibilisation cutanée se réfère à une réponse allergique faisant suite à un contact avec la peau, selon la définition du Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques (SGH) des Nations Unies.

    La méthode in chemico décrite dans la présente Ligne directrice, à savoir l’essai de réactivité peptidique directe (Direct Peptide Reactivity Assay, DPRA), doit aider à distinguer les sensibilisants des non-sensibilisants cutanés.

    Le DPRA est proposé pour l'étude de l'événement moléculaire initiateur menant aux effets néfastes de sensibilisation cutanée, nommément la réactivité protéique, par quantification de la réactivité des produits chimiques testés vis-à-vis de modèles peptidiques de synthèse contenant soit de la lysine, soit de la cystéine. Les taux de déplétion de la cystéine et de la lysine sont ensuite calculés et utilisés dans un modèle de prédiction pour classer les substances dans l'une des quatre classes de réactivité, afin d’aider à distinguer les sensibilisants des non-sensibilisants cutanés.

  • 5-février-2015

    Français

    Essai n° 442D: Sensibilisation cutanée in vitro - Méthode d'essai ARE-Nrf2 luciférase

    La présente Ligne directrice porte sur le danger de sensibilisation cutanée pour la santé humaine faisant suite à une exposition avec un produit chimique. La sensibilisation cutanée se réfère à une réponse allergique faisant suite à un contact avec la peau, selon la définition du Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques (SGH) des Nations Unies.

    La méthode in vitro décrite dans la présente Ligne directrice (LD) pour les essais de produits chimiques (méthode d'essai ARE-Nrf2 luciférase) doit aider à distinguer les sensibilisants des non-sensibilisants cutanés, selon le SGH. Le deuxième événement clé sur la voie toxicologique menant à des effets indésirable de sensibilisation cutanée se déroule dans les kératinocytes. Cet événement comprend des réponses inflammatoires et des phénomènes d'expression génique, liés à des voies de signalisation cellulaire spécifiques telles que les voies dépendant de l'élément de réponse antioxydant/électrophile (ARE, Antioxidant Response Element). La méthode d'essai décrite dans la présente Ligne directrice (méthode d'essai ARE-Nrf2 luciférase) est proposée pour l'étude de cette deuxième étape. La lignée cellulaire employée contient le gène de la luciférase sous le contrôle transcriptionnel d'un promoteur constitutif fusionné à un élément ARE d'un gène connu pour l’intensification de son expression sous l’effet de sensibilisants cutanés. Le signal de la luciférase reflète l'activation par les sensibilisants de gènes endogènes dépendants du facteur Nrf2. Cela permet la mesure quantitative (par détection de luminescence) de l'induction du gène de la luciférase, grâce à l'utilisation de substrats de luciférase produisant une luminescence satisfaisante, comme indicateur de l'activité du facteur de transcription Nrf2 dans les cellules après exposition à des substances chimiques d’essai électrophiles.

    A l'heure actuelle, la seule méthode d'essai ARE-Nrf2 luciférase in vitro couverte par la présente ligne directrice est la méthode KeratinoSensTM.

  • 30-January-2015

    English

    OECD Substitution and Alternatives Assessment Toolbox

    This toolbox is a compilation of resources relevant to chemical substitution and alternatives assessments. Alternative assessments are processes for identifying, comparing and selecting safer alternatives to replace hazardous chemicals with the objective of promoting sustainable production and consumption.

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  • 22-January-2015

    English

    Biosafety and the Environmental Uses of Micro-Organisms

    Micro-organisms play a fundamental role in the environment. Yet their role is the result of complex biogeochemical processes by consortia of micro-organisms and the function of individual species is not clear in many cases. This publication provides an overview of the current situation and relevant developments in environmental microbiology.

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  • 22-January-2015

    English

    Biosafety and the Environmental Uses of Micro-Organisms - Conference Proceedings

    Micro-organisms play a fundamental role in the environment. Yet their role is the result of complex biogeochemical processes by consortia of micro-organisms and the function of individual species is not clear in many cases.

    This publication provides an overview of the current situation and relevant developments in environmental microbiology, as well as its potential application, which covers: use of micro-organisms for agriculture, production purposes, bioremediation, and cleaning purpose; environmental applications of microbial symbionts of insects; and environmental risk/safety assessment of the deliberate release of engineered micro-organisms.

     

  • 15-January-2015

    English

    Addendum Number 2 to the OECD Guiding Principles for Chemical Accident Prevention, Preparedness and Response (2nd ed.) to Address Natural Hazards Triggering Technological Accidents (Natechs)

    An addendum to the OECD Guiding Principles on Chemical Accident Prevention, Preparedness and Response to address Natural Hazards Triggering Technological Accidents (Natech) Risk Management has just been published. The addendum consists of a number of amendments to the Guiding Principles and the addition of a new Chapter to provide more detailed guidance on Natech prevention, preparedness and response.

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  • 9-January-2015

    English

  • 2-January-2015

    English

    Guidance on the GLP Requirements for Peer Review of Histopathology

    The peer review process can lead to changes in the interpretation of the slides and the reported results, and potentially the outcome and conclusions of the study. The purpose of this document is to provide guidance to pathologists, test facility management, study directors and quality assurance personnel on how the peer review of histopathology should be planned, managed, documented and reported in order to meet GLP expectations and requirements. This document is a complement to the guidance provided in section 3.6.3.7 of OECD Guidance Document 116 (series on testing and assessment), whose focus is on how histopathology peer review should be conducted.

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