Essais des produits chimiques

Les Décisions du Conseil sur Les Bonnes Pratiques de Laboratoire

 

Les Principes de l'OCDE relatifs aux BPL sont des principes de gestion couvrant l'organisation des installations d'essai et les conditions dans lesquelles sont exécutées les études de sécurité précliniques. Ils ont pour objet d'assurer l'obtention de données d'essai fiables et de grande qualité (in vitro et in vivo) quant à la sécurité des substances et préparations chimiques industrielles, dans le cadre de l'acceptation mutuelle des données (AMD).

 

Les principes de l'OCDE relatifs aux BPL font partie intégrante de la Décision du Conseil de 1981 relative à l'acceptation mutuelle des données pour l'évaluation des produits chimiques (révisée en 1997). L'AMD harmonise également les procédures de contrôle du respect des BPL, de telle sorte que les études de sécurité précliniques puissent être menées conformément aux principes de BPL et que les pays puissent avoir confiance dans la qualité et la rigueur des essais de sécurité.

 

La Décision-Recommandation du Conseil de 1989 sur le respect des principes de bonnes pratiques de laboratoire exige la mise en place de programmes nationaux de contrôle du respect des BPL, fondés sur des inspections de laboratoire et des vérifications d'études, et recommande l'utilisation des Guides pour les systèmes de vérification du respect des bonnes pratiques de laboratoire   ainsi que des Directives pour la conduite d'inspections de laboratoire et de vérifications d'études.

 

En 1997, une procédure permettant aux pays non membres de l'OCDE d'adhérer au système d'AMD a été inscrite dans une Décision du Conseil [Décision du Conseil concernant l'adhésion de pays non membres aux Actes du Conseil relatifs à l'acceptation mutuelle des données pour l'évaluation des produits chimiques C(97)114/FINAL]. Une série de documents a été publiée sur divers aspects des BPL et du contrôle de leur respect.

 

 

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