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  • 28-juillet-2015

    Français

    Essai n° 490 : Essai In Vitro de Mutation Génique Sur Cellules de Mammifères Utilisant le Gène de la Thymidine Kinase

    L'essai in vitro de mutation génique sur des cellules de mammifères peut être employé pour détecter des mutations induites par les substances chimiques. Cette Ligne directrice comprend deux essais de mutation génique, avec deux lignées cellulaires spécifiques tk hétérozygotes : les cellules L5178Y tk+/-3.7.2C pour le test du lymphome de souris (mouse lymphoma essai) (MLA), et les cellules TK6 tk+/-   pour l’essai TK6. Les types d’événements génétiques détectés en utilisant le locus tk comprennent soit les mutations géniques que les changements chromosomiques.

    Des cellules en suspension ou en culture monocouche sont exposées à quatre concentrations analysables de la substance d'essai au moins, avec et sans activation métabolique, pendant une période appropriée. Elles sont repiquées pour déterminer la cytotoxicité et pour permettre l'expression phénotypique avant la sélection. La cytotoxicité est habituellement déterminée en mesurant l'efficacité de clonage relative (survie) ou la croissance totale relative des cultures après la période de traitement. Les cultures traitées sont maintenues dans le milieu de croissance pendant une période suffisante, caractéristique de chaque locus et de chaque type cellulaire, afin de permettre l'expression phénotypique presque optimale des mutations induites. La fréquence de mutant est déterminée par l’ensemencement d’un nombre connu de cellules dans le milieu contenant l'agent sélectif pour détecter des cellules mutantes, et dans le milieu sans agent sélectif pour déterminer l'efficacité de clonage (viabilité). Après un temps approprié d'incubation, des colonies sont comptées.

  • 28-juillet-2015

    Français

    Essai n° 422 : Étude combinée de toxicité à doses répétées et de dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement

    La présente ligne directrice décrit les effets d'un produit chimique d’essai sur le fonctionnement de la reproduction chez le mâle et la femelle. Elle a été mise à jour par l'ajout de paramètres relatifs à la détection des perturbateurs endocriniens, en particulier la mesure de la distance ano-génitale et l’examen de la persistance du mamelon chez les petits, ainsi qu'un examen thyroïdien.

    La substance d’essai est administrée par doses graduées à plusieurs groupes de mâles et de femelles. Les mâles doivent être traités pendant au moins quatre semaines ; les femelles doivent être traitées tout au long de l’étude (approximativement 63 jours). Normalement des accouplements « un mâle pour une femelle » doivent être employés dans cette étude. Cette Ligne directrice utilise le rat. Il est recommandé que la substance d’essai soit administrée oralement par gavage. Ceci devrait être fait avec une dose unique quotidienne en utilisant une sonde gastrique ou une canule d'intubation appropriée. Chaque groupe devrait initialement inclure au moins 10 animaux de chaque sexe. Généralement, au moins trois groupes d'essai et un groupe de contrôle devraient être employés. Des niveaux de dose devraient être choisis, en tenant compte de toutes données de toxicité existantes et de (toxico-) cinétique disponibles. Les résultats de cette étude incluent des observations cliniques, la mesure du poids corporel et la consommation de nourriture/eau, la surveillance du cycle œstral, la mesure/observation des caractéristiques de la descendance, un examen hématologique et de biochimie clinique, de même qu’une autopsie générale et l'histopathologie. Les résultats de cette étude de toxicité devraient être évalués en termes d'effets observés, autopsie et résultats microscopiques. L'évaluation inclura le rapport entre la dose de la substance d'essai et la présence ou l'absence d’observations. En raison de la période courte du traitement du mâle, l'histopathologie du testicule et l'épididyme doivent être pris en compte avec les données de fertilité, lors de l’évaluation des effets reproducteurs mâles.

  • 23-July-2015

    English

    Biological pesticides

    The programme (or BioPesticides including microbials - bacteria, algae, protozoa viruses, fungi -, pheromones and semiochemicals, macrobials/invertebrates such as insects and nematodes, and plant extracts/botanicals) helps member countries to harmonise the methods and approaches used to assess biological pesticides.

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  • 22-July-2015

    English

    Draft Guidance and Review Documents/Monographs

    Draft Guidance Document for Honeybees Larval Toxicity Test, Repeated Exposure; and Draft validation report – Results of the International ring test of the honeybee larval toxicity test, repeated exposure

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  • 17-June-2015

    English

    eChemPortal: Global Portal to Information on Chemical Substances

    An internet gateway providing direct free access to information on the properties of chemicals as well as to hazard and risk assessments. eChemPortal for access to health and environmental effects information prepared for government chemical review programs around the world. The new brochure is now available and highlights relevant information on the Portal.

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  • 17-June-2015

    English

    Harmonized Tiered Approach to Measure and Assess the Potential Exposure to Airborne Emissions of Engineered Nano-Objects and their Agglomerates and Aggregates at Workplaces

    Engineered nano-objects and their agglomerates and aggregates are handled today in workplaces that span broad occupational environments. The three-tiered approach described in this document is not intended to be a risk assessment strategy, but part of a risk management and mitigation strategy.

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  • 15-June-2015

    English

    OECD improves access to information on the classification of chemicals

    The OECD eChemPortal, a web portal which offers comprehensive information on chemical substances, has been updated to offer better access to chemical classifications according to the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS).

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  • 9-June-2015

    English

    OECD chemical studies show way forward for nanomaterial safety

    Today the OECD marks the end of a seven year experimental testing programme, investigating 11 commercially viable nanomaterials across 110 chemical tests. The results were co-ordinated across 11 countries with tests and data generated from government agencies, universities, research institutions and businesses. Over 780 studies on the specific properties of nanomaterials were undertaken.

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  • 12-May-2015

    English

    IOMC Online Toolbox for Implementing Chemical Safety

    The new version of the IOMC Toolbox for Decision Making in Chemicals Management provides a set of interactive features allowing governments to use it as a platform for collaboration among ministries, agencies, and other stakeholders such as industry. Users can save their information, add comments, and share and discuss issues with colleagues and partners.

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  • 23-April-2015

    English

    Safety Assessment of Foods and Feeds Derived from Transgenic Crops, Volume 2

    Of great value for commercial applicants, regulators, assessors and scientists, this second volume compiles information for use during the regulatory assessment of food/feed products of modern biotechnology.

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